114种药品成功纳入医保 19种新药进商保创新药目录

全民医保数字人“医小保”介绍商业健康保险创新药品目录背景。
12月7日,由国家医保局指导,广州市人民政府、广东省医保局联合主办的2025创新药高质量发展大会在广州召开。国家医保局、人力资源社会保障部发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,含50个创新药在内的114种新药纳入;国家医保局发布了《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,18家创新药企业的19种药品成功纳入,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录均定于2026年1月1日起正式实施。
早在今年6月,国家医保局、国家卫生健康委联合印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措,为支持创新药高质量发展提供积极助力。此次会议的顺利召开,充分彰显了国家支持创新药发展的坚定决心和鲜明态度,释放出持续强化医药创新战略布局的强烈信号。
新版国家医保目录内药品总数增至3253种
2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制。
人力资源社会保障部工伤保险司司长郑玄波在会上介绍,本次目录调整严格遵循“保基本”的定位,同时确立了“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的清晰路径。其根本目标是发挥综合优势,扎实推进“战略购买”与“价值购买”。
此次新增药品聚焦临床急需,重点领域保障显著增强。国家医保局发布的信息显示,2025年国家医保药品目录共新增114种药品,其中50种为1类创新药。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,新增药品覆盖了多个临床急需弥补空白的领域,包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药,部分罕见病用药,以及糖尿病等慢性病用药。据发布会通报,本次调整调出了29种药品,调整后目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)。本次目录调整的谈判/竞价总体成功率达到了88%。随着更多新药进入目录,临床用药水平将稳步提升,广大参保患者将成为最终的受益者。
首版商保创新药目录划定“保前沿”新赛道
据国家医保局解读,首版商保创新药目录旨在重点纳入那些“创新程度高、临床价值大、患者获益显著”但同时“超出基本医保保障范围”的药品,与基本医保形成错位发展、优势互补的格局。
首版目录最终确认纳入18家创新药企的19个药品,其中包含9个1类新药。会上发布的目录名单显示,这些药品涵盖了“百万抗癌药”CAR-T细胞疗法、双特异性抗体等前沿肿瘤治疗药物,也包括了阿尔茨海默病治疗新药,以及神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病用药。
此次商保目录的发布,为我国创新药保障划定了一条清晰的“保前沿”新赛道,也为商业保险产品创新提供了“国家级指南”。
国家医保局表示,将会同有关部门,共同推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录。
广州加快形成生物医药产业全链条支持体系
广东省在创新药全链条发展上持续加力,省医保局联合省工业和信息化厅、省卫生健康委,着力探索一条以临床价值为导向,以医保政策为牵引,打通研发、应用与支付全链条的高质量发展路径,让新药好药惠及于民,为医药产业注入强劲动力。畅通创新药临床应用路径,对符合条件的创新药开辟挂网快速通道,实现“随报随审”,15个工作日内完成挂网审核,并对“港澳药械通”引入的临床急需创新药,开辟赋码、采购绿色通道。提升基本医保保障效能,及时将国家谈判创新药纳入医保支付范围,实施创新药医保单独支付政策,建立创新药特殊病例单议机制,在保障危重患者需求的同时,为创新药应用提供了包容审慎的支付环境。构建创新药多层次保障格局,积极推广重特大疾病补充医疗保险,实现城市定制型商保“全覆盖”,2024年全省共投保1791万人,赔付金额为9.76亿元,显著减轻了患者用药负担。
广州市将生物医药与健康产业纳入广州“12218”现代化产业体系重点打造的战略性产业集群,按照“选赛道、建园区、增项目、配要素”的工作路径,系统谋划、统筹推进,加快形成生物医药产业全链条支持体系。优化完善政策支持体系,出台《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》及系列配套政策,打造生物医药产业“1+N”政策体系,吸引众多国内外优秀企业和人才来穗发展,为创新药物的研发和推广提供有力保障;打造近悦远来产业生态,举办“产融链动 药聚羊城”品牌对接活动,推动优质资本与优质企业和项目资源对接。研究推动设立生物医药行业母基金,破解企业融资困境。
广州与国家药品监督管理局大湾区分中心建立常态化服务机制,与省药品监督管理局共建全省首个服务站,加速广州医药产品获批上市;推出先行先试创新举措,遴选创新药械产品,以更大力度、更全维度打通创新药械应用“最后一公里”。创新医保支付,应用创新药特例单议、分值加成等机制,提高对创新药械的医保基金支付。发布“穗新保”商保产品,覆盖120种目录外创新药械,并率先实现多种商保产品与基本医保一站式同步结算,提高创新药械的保障力度。深入推动医学伦理审查互认试点,打造“广州医博会”等专业展会,推动南沙探索细胞治疗技术临床应用成功落地,塑造产业竞争新优势,加速向生物医药产业强市跃升。
让创新药买得到、用得上、报得了
广州医科大学附属第一医院院长黄锦坤作为定点医疗机构代表,在会上介绍了创新药研发、国谈药进院等方面的经验做法。他表示医院将积极落实好新版基本医保药品目录,做好与商业健康险创新药目录的衔接,加速推动国谈药进院及临床应用,让创新药买得到、用得上、报得了,让国家谈判成果更快惠及广大患者。
作为创新药研发生产的主体,礼来集团、众生药业、以岭药业等医药企业代表认为,商业健康险创新药目录是完善多层次医疗保障体系的关键制度创新,让具有突破性临床价值的创新成果,以可负担的方式惠及更多患者;企业将发挥在理论创新、智能制造和全产业链方面的综合优势,生产出更多、更好的“放心药”“有效药”,并全力保障药品顺畅送达每一位需要的患者手中。
投资界代表对我国创新药的发展前景充满信心,将持续关注创新药的投资机会。