国家药监局数据显示,2025年我国批准上市的创新药达76个,对外授权交易总金额超1300亿美元,授权交易数量超150笔,均创历史新高。
从药品类型看,76个创新药涵盖化学药品47个、生物制品23个和中药6个。其中,化学药品和生物制品里国产创新药占比分别达80.85%、91.30%,首创新药有11个,4个为自主研发。
我国在研新药管线约占全球30%,居全球第二。在政策红利推动下,上市创新药企加大研发投入,自主研发的创新药“出海”成果显著,标志着我国生物医药领域实现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,成为全球创新重要力量。

天眼查专业版数据显示,截至目前我国现存在业、存续状态的医药制造相关企业超10.4万家。其中,2025年新增注册相关企业超1.7万余家,从企业注册数量趋势来看,近五年间,医药制造相关企业的注册数量呈稳步发展态势,但2025年呈现出显著的增长态势,同比增长118.91%。
从区域分布来看,江苏省、广东省、山东省医药制造相关企业数量位居前列,分别为超9400余家、9300余家和6600余家。
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